Veyong Pharma Pass նոր GMP ստուգում բարձր ստանդարտով

Ապրիլի 23-ից 24-ը 5 հոգուց բաղկացած անասնաբուժական դեղերի GMP տեսչական փորձագիտական ​​խումբն իրականացրել է նոր GMP ստուգում Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.-ի համար: Քաղաքային գյուղատնտեսության բյուրոյի և Փորձաքննության և հաստատման բյուրոյի համապատասխան ղեկավարները վկային մասնակցել են որպես դիտորդ: , իսկ ընդունման աշխատանքներին մասնակցել են ընկերության ստորաբաժանումների տնօրենները և ծրագրի թիմի համապատասխան անձնակազմը:

Փորձագիտական ​​խումբը նախ լսեց գլխավոր մենեջեր Լի Ցզյանջիի ներածությունը Veyong Pharma-ի ներկա իրավիճակի և նոր GMP-ի իրականացման մասին և խորը պատկերացում ունեցավ վերանորոգման հիմնական նախագծերի և նոր նախագծերի մասին:Նոր GMP ստանդարտներին խստորեն համապատասխան՝ փորձագիտական ​​թիմը տեղում աուդիտ է իրականացրել ընկերության ապարատային սարքավորումների, տեղում կառավարման և պատրաստման և API-ի արտադրության անձնակազմի գործառնությունների վերաբերյալ, ինչպես նաև ուսումնասիրել և հարցումներ է արել GMP-ի հետ կապված փաստաթղթերի, գրառումների և այլ փաստաթղթերի վերաբերյալ: ծրագրային նյութեր.

Ստուգված արտադրական գծերը ներառում են՝ փոշու ներարկում, փոշի/պուլվիս, պրեմիքս, բոլուս/դեղահատ, հատիկ (ներառյալ չինական բժշկության արդյունահանումը), ոչ վերջնական ստերիլիզացված մեծ ծավալի ներարկում, վերջնական ստերիլիզացված մեծ ծավալի ոչ ներերակային ներարկում (ներառյալ չինական բժշկության արդյունահանումը): Վերջնական մանրէազերծված փոքր ծավալի ներարկումներ (ներառյալ չինական դեղամիջոցների էքստրակցիան), բանավոր լուծույթներ (ներառյալ չինական դեղամիջոցների արդյունահանումը), արտաքին միջատասպաններ և ոչ քլորային ախտահանիչներ և այլն:վերմեկտին, ԷպրինոմեկտինՎալնեմուլինի հիդրոքլորիդ,Tiamulin hydrogen fumarate, օքսիտետրացիկլին հիդրոքլորիդ, Կլոզանտել նատրիում, Աբամեկտին, թիլմիկոզին, թիլմիսոցինի ֆոսֆատ,tyvanosin tartrateՏիլդիպիրոսին,Ֆլորֆենիկոլև doxycycline hydrochloride 13 API արտադրանք:

Ստուգման ժամանակահատվածում փորձագիտական ​​խումբը հայտարարեց, որ Veyongl-ի նոր GMP նախագծի ընդհանուր մակարդակը բարձր է, իսկ ծրագրային ապահովումն ու սարքավորումը համապատասխանում են ստանդարտ պահանջներին:Արտադրական սարքավորումների և սարքավորումների բարձր մակարդակը իրականացրել է արտադրական գործընթացի խելացի և թվային վերահսկումը:Ախտահանման, փոշու, պուլվիսի, պրեմիքսի և ներարկման արտադրական գծերը արժե սովորել արդյունաբերությունից.տեսչական տեսականին ամբողջական է՝ ներառյալ հումքը և պատրաստուկները, և միաժամանակ անցել է ավելի քան 20 արտադրական գիծ; Veyong-ը տարիների ընթացքում շարունակաբար մեծացրել է իր ներդրումները անվտանգության և շրջակա միջավայրի պաշտպանության ոլորտում, կառուցել է անվտանգ և խելացի հարթակ, ակտիվացրել է անձնակազմը: դիրքավորման համակարգ և ընդունված շրջակա միջավայրի պաշտպանության առաջադեմ միջոցներ, ինչպիսիք են RTO-ն շրջակա միջավայրի պաշտպանության համար:Ի վերջո, Գյուղատնտեսության նախարարության տեսչական փորձագիտական ​​խումբը միաձայն համաձայնեց, որ Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.-ի 11 պատրաստուկների արտադրական գիծ և 13 API արտադրանք բարձր գնահատականներով են անցել նոր GMP-ի ստուգումը։

Veyong-ի նախագահ Չժան Ցինն ասաց, որ նոր GMP-ի ստուգումը Veyong-ի համար փուլային և վերջնական ցուցանիշ չէ, այլ նոր սկիզբ։Մենք պետք է խորապես ուսումնասիրենք նոր GMP կառավարման էությունը և կիրառենք GMP դինամիկ կառավարում, սկսած այս ստուգումից, կազմակերպենք արտադրությունն ու գործառնությունները ավելի խստորեն համաձայն GMP պահանջների, շարունակենք բարելավել որակի կառավարման մակարդակը և առաջընթաց գրանցել ներքին առաջին կարգի: ձեռնարկություններ և համաշխարհային կարգի արտադրանքի որակի չափանիշներ:

GMP-ի նոր տեսչական ստուգման հաջող անցումը վկայում է այն մասին, որ Veyong-ի ղեկավարությունը հասել է նոր մակարդակի: Veyong-ը այս ստուգումը կօգտագործի որպես հնարավորություն՝ շարունակելու հավատարիմ մնալ տեխնիկական և դեղագործական պատրաստուկների ինտեգրման բիզնես ռազմավարությանը, հավատարիմ մնալով «չինական» հայեցակարգին: անասնաբուժական բժշկություն, Veyong's Quality», հենվելով հումքի և դրա պատրաստուկների առավելությունների վրա, ինչպիսիք են ivermectin, Eprinomectin և tiamulin fumarate, մենք կարագացնենք տիվանոզին տարտրատի և թիլմիկոզինի պատրաստուկների հետազոտությունը և կիրառումը և այլն:մենք կստեղծենք աճի նոր փուլ Veyong-ի համար, կտրամադրենք բարձրորակ արտադրանք աշխարհի բուծման արդյունաբերության համար և կօգնենք Չինաստանի կենդանիների առողջության արդյունաբերության առողջ և որակյալ զարգացմանը:

Արտադրության պատկերներ