Veyong Pharma- ն անցնում է GMP նոր ստուգում `բարձր ստանդարտով

Ապրիլի 23-ից 24-ը, 5 հոգանոց անասնաբուժական թմրամիջոցներ GMP ստուգման փորձագիտական ​​խումբը անցկացրեց GMP- ի նոր տեսչությունը Հեբի Վեյոնգ դեղագործական Co., Ltd. Քաղաքային գյուղատնտեսության բյուրոյի եւ քննության եւ հաստատման բյուրոյի համապատասխան ղեկավարները մասնակցեցին դիտորդներին:

Փորձագիտական ​​խումբը նախ լսեց գլխավոր տնօրեն Լի Jian իջիի ներածություն Veyong Pharma- ի ներկա իրավիճակը եւ նոր GMP- ի իրականացումը եւ խորը պատկերացում կազմել է վերանորոգման հիմնական նախագծերի եւ նոր նախագծերի վերաբերյալ: GMP- ի նոր ստանդարտներին խստորեն համապատասխան, փորձագիտական ​​խումբը տեղում աուդիտեր է անցկացրել ընկերության ապարատային օբյեկտներում, տեղում կառավարման եւ նախապատրաստման եւ API արտադրության կադրային գործառնությունների վերաբերյալ եւ վերանայվել եւ հետաքրքրվել է GMP- ի հետ կապված փաստաթղթերի, գրառումների եւ այլ ծրագրային նյութերի վերաբերյալ:

Ստուգված արտադրական գծերը ներառում են. Փոշի ներարկում, փոշի / պուլիս, պրեմիքս, բոլուս / պլանշետ, հատիկավոր (ներառյալ չինական բժշկության արդյունահանում), վերջնական ստերիլիզացված մեծ ծավալի ներարկում (ներառյալ չինական բժշկության արդյունահանման), արտաքին միջատների եւ ոչ քլորի արդյունահանման) Այսպիսով, 11 Վերջնական նախապատրաստման արտադրության գծեր, չինական դեղամիջոցների 8 քաղվածք եւ եսվերամբարձ, Eprinomectin, Վալնեմուլինի հիդրոքլորիդ,Tiamulin ջրածնի ֆումարատ, Oxytetracycline հիդրոքլորիդ, Slacketel նատրիում, Abamectin, Tilmicosin, Tilmisocin ֆոսֆատ,Tyvanosin Tartrate, Tildipirosin,Ֆլորֆենիկոլեւ doxycycline հիդրոքլորիդ 13 API արտադրանք:

Տեսչական ժամանակաշրջանի ընթացքում փորձագիտական ​​խումբը նշեց, որ Veyongl- ի նոր GMP նախագծի ընդհանուր մակարդակը բարձր է, եւ ծրագրաշարը եւ ապարատը բավարարում են ստանդարտ պահանջները: Արտադրության սարքավորումների եւ օբյեկտների բարձր ստանդարտը իրականացրել է արտադրության գործընթացի խելացի եւ թվային վերահսկողությունը: Ախտահանման, փոշու, պուլվիսի, պրեմիֆսի եւ ներարկման արտադրության գծերը արժե սովորել արդյունաբերությունից. Տեսչական տեսականին ավարտված է, ներառյալ հումքը, այնպես էլ նախապատրաստությունները, եւ միանգամից ավելի քան 20 արտադրական գծեր են անցել. Վեյոնգը տարիներ շարունակ անվտանգության եւ խելացի պլատֆորմի է ենթարկել, ինչպես նաեւ շրջակա միջավայրի պաշտպանության առաջատարը: Վերջապես, Գյուղատնտեսության նախարարության տեսչական փորձագիտական ​​խումբը միաձայն համաձայնեց, որ 11-րդ նախապատրաստման արտադրության գծերը եւ Hebei Veyong Pharmaceic Co.- ի 11-րդ API արտադրանքները բարձր միավորներով անցան նոր GMP- ի ստուգումը:

Ժանգ Քինգը, Վեյոնգի նախագահը, ասաց, որ նոր GMP- ի ստուգումը ոչ թե veyong- ի ֆազոնտ եւ վերջնական ցուցանիշ չէ, այլ նոր սկիզբ: Մենք պետք է խորապես ուսումնասիրենք GMP- ի նոր կառավարման եւ իրականացմանը GMP դինամիկ կառավարումը, սկսած այս ստուգումից, ավելի խստորեն կազմակերպում է GMP պահանջների համաձայն, շարունակում է բարելավել ներքին առաջին կարգի ձեռնարկություններ եւ համաշխարհային կարգի արտադրանքի որակի ստանդարտներ:

GMP- ի նոր ստուգման հաջող անցումը, որ Veyong- ի ղեկավարությունը հասել է նոր մակարդակի: Fumarate, մենք կարագացնենք R & D- ն եւ Tyvanosin Tartrate- ի եւ Tilmicosin- ի պատրաստուկների կիրառում եւ այլն: Մենք կստեղծենք Veyong- ի նոր աճի փուլ, ապահովելու է բարձրորակ արտադրանք աշխարհի բուծման արդյունաբերության համար եւ կօգնի Չինաստանի կենդանիների առողջության արդյունաբերության առողջ եւ բարձրորակ զարգացմանը:

Արտադրության պատկերներ