ԱՀԿ-ն Փորձագետների ռազմավարական խորհրդատվական խումբ (SAGE)on Immunization-ը միջանկյալ առաջարկություններ է հրապարակել ինակտիվացված COVID-19 պատվաստանյութի՝ Sinovac-CoronaVac-ի օգտագործման համար, որը մշակվել է Sinovac/China National Pharmaceutical Group-ի կողմից:

Ո՞վ պետք է առաջինը պատվաստվի:

Թեև COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութի պաշարները սահմանափակ են, վարակման բարձր ռիսկ ունեցող բուժաշխատողները և տարեց մարդիկ պետք է առաջնահերթ լինեն պատվաստումների համար:

Երկրները կարող են հղում կատարելԱՀԿ առաջնահերթությունների ճանապարհային քարտեզեւԱՀԿ արժեքների շրջանակորպես ուղեցույց թիրախային խմբերի առաջնահերթությունների համար:

Պատվաստանյութը խորհուրդ չի տրվում 18 տարեկանից փոքր անձանց համար՝ սպասելով այդ տարիքային խմբում հետագա ուսումնասիրությունների արդյունքներին:

Արդյո՞ք հղի կանայք պետք է պատվաստվեն:

Հղի կանանց Sinovac-CoronaVac (COVID-19) պատվաստանյութի վերաբերյալ առկա տվյալները բավարար չեն պատվաստանյութի արդյունավետությունը կամ հղիության ընթացքում պատվաստանյութի հետ կապված հնարավոր ռիսկերը գնահատելու համար:Այնուամենայնիվ, այս պատվաստանյութը անակտիվացված պատվաստանյութ է օժանդակ նյութով, որը սովորաբար օգտագործվում է լավ փաստագրված անվտանգության պրոֆիլով բազմաթիվ այլ պատվաստանյութերում, ինչպիսիք են հեպատիտ B-ի և տետանուսի պատվաստանյութերը, ներառյալ հղի կանանց:Հետևաբար, ակնկալվում է, որ հղի կանանց մոտ Sinovac-CoronaVac (COVID-19) պատվաստանյութի արդյունավետությունը համեմատելի կլինի նույն տարիքի ոչ հղի կանանց մոտ նկատվածի հետ:Ակնկալվում է, որ հետագա հետազոտությունները գնահատելու են հղիների անվտանգությունն ու իմունոգենությունը:

Ընթացքում ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս Sinovac-CoronaVac (COVID-19) պատվաստանյութի օգտագործումը հղիների համար, երբ հղի կնոջ համար պատվաստման առավելությունները գերազանցում են հնարավոր ռիսկերը:Հղի կանանց այս գնահատումն իրականացնելու համար օգնելու համար նրանց պետք է տեղեկատվություն տրամադրվի հղիության ընթացքում COVID-19-ի ռիսկերի մասին.պատվաստումների հավանական օգուտները տեղական համաճարակաբանական համատեքստում.և հղի կանանց անվտանգության տվյալների ներկայիս սահմանափակումները:ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս պատվաստումից առաջ հղիության թեստ անցկացնել։ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս հետաձգել հղիությունը կամ մտածել հղիության դադարեցման մասին պատվաստումների պատճառով:

Էլ ո՞վ կարող է ընդունել պատվաստանյութը:

Պատվաստումը խորհուրդ է տրվում ուղեկցող հիվանդություններով մարդկանց, որոնք բացահայտվել են որպես ծանր COVID-19-ի ռիսկը մեծացնող, ներառյալ գիրություն, սրտանոթային և շնչառական հիվանդություն:

Պատվաստանյութը կարող է առաջարկվել այն մարդկանց, ովքեր նախկինում ունեցել են COVID-19։Առկա տվյալները ցույց են տալիս, որ այս մարդկանց մոտ սիմպտոմատիկ վերինֆեկցիան քիչ հավանական է բնական վարակվելուց հետո մինչև 6 ամիս:Հետևաբար, նրանք կարող են որոշել հետաձգել պատվաստումը մինչև այս ժամկետի ավարտը, հատկապես, երբ պատվաստանյութերի մատակարարումը սահմանափակ է:Այն վայրերում, որտեղ առկա են իմունային փախուստի ապացույցներ ունեցող մտահոգությունների տարբերակներ, կարող է նպատակահարմար լինել վարակվելուց հետո ավելի վաղ պատվաստումը:

Ակնկալվում է, որ պատվաստանյութի արդյունավետությունը կրծքով կերակրող կանանց մոտ կլինի նույնը, ինչ մյուս մեծահասակների մոտ:ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս օգտագործել Sinovac-CoronaVac COVID-19 պատվաստանյութը կրծքով կերակրող կանանց, ինչպես մյուս մեծահասակների մոտ:ԱՀԿ-ն խորհուրդ չի տալիս պատվաստումից հետո դադարեցնել կրծքով կերակրումը:

Մարդու իմունային անբավարարության վիրուսով (ՄԻԱՎ) կամ իմունային անբավարարվածություն ունեցող անձինք գտնվում են ծանր COVID-19 հիվանդության ավելի բարձր ռիսկի տակ:Այդպիսի անձինք չեն ընդգրկվել կլինիկական փորձարկումներում, որոնք տեղեկացնում են SAGE-ի վերանայմանը, սակայն հաշվի առնելով, որ սա չվերարտադրվող պատվաստանյութ է, ՄԻԱՎ-ով ապրող կամ իմունային անբավարարված անձինք կարող են պատվաստվել:Հնարավորության դեպքում պետք է տրամադրվեն տեղեկատվություն և խորհրդատվություն՝ օգուտ-ռիսկի անհատական ​​գնահատման համար:

Ո՞ւմ համար է խորհուրդ չի տրվում պատվաստանյութը:

Պատվաստանյութի որևէ բաղադրիչի անաֆիլաքսիայի պատմություն ունեցող անհատները չպետք է ընդունեն այն:

Սուր PCR-ով հաստատված COVID-19 ունեցող անձինք չպետք է պատվաստվեն մինչև սուր հիվանդությունից ապաքինվելը և մեկուսացումը դադարեցնելու չափանիշները բավարարվելուց հետո:

Յուրաքանչյուր ոք, ում մարմնի ջերմաստիճանը 38,5°C-ից բարձր է, պետք է հետաձգի պատվաստումը այնքան ժամանակ, մինչև նրանք այլևս ջերմություն չունենան:

Ո՞րն է առաջարկվող դեղաչափը:

SAGE-ը խորհուրդ է տալիս օգտագործել Sinovac-CoronaVac պատվաստանյութը որպես 2 դոզա (0,5 մլ) տրվող միջմկանային եղանակով:ԱՀԿ-ն առաջարկում է 2-4 շաբաթ ընդմիջում առաջին և երկրորդ դոզայի միջև:Խորհուրդ է տրվում, որ բոլոր պատվաստված անձինք ստանան երկու չափաբաժին:

Եթե ​​երկրորդ դոզան ընդունվում է առաջինից 2 շաբաթ անց, ապա դոզան կրկնելու կարիք չկա:Եթե ​​երկրորդ դոզայի ընդունումը հետաձգվում է 4 շաբաթից ավելի, ապա այն պետք է տրվի հնարավորինս շուտ:

Ինչպե՞ս է այս պատվաստանյութը համեմատվում արդեն իսկ օգտագործվող այլ պատվաստանյութերի հետ:

Մենք չենք կարող իրար հետ համեմատել պատվաստանյութերը՝ համապատասխան ուսումնասիրությունների նախագծման ժամանակ ընդունված տարբեր մոտեցումների պատճառով, բայց ընդհանուր առմամբ, բոլոր պատվաստանյութերը, որոնք հասել են ԱՀԿ-ի Արտակարգ Օգտագործման Ցուցակին, շատ արդյունավետ են՝ կանխելու ծանր հիվանդությունները և հոսպիտալացումը՝ կապված COVID-19-ի հետ: .

Արդյո՞ք դա անվտանգ է:

SAGE-ը մանրակրկիտ գնահատել է պատվաստանյութի որակի, անվտանգության և արդյունավետության տվյալները և խորհուրդ է տվել օգտագործել այն 18 և բարձր տարիքի մարդկանց համար:

Անվտանգության տվյալները ներկայումս սահմանափակ են 60 տարեկանից բարձր անձանց համար (կլինիկական փորձարկումների մասնակիցների փոքր թվի պատճառով):

Թեև տարեցների մոտ պատվաստանյութի անվտանգության պրոֆիլի տարբերություններ չեն ակնկալվում՝ համեմատած ավելի երիտասարդ տարիքային խմբերի հետ, այն երկրները, որոնք դիտարկում են այս պատվաստանյութն օգտագործել 60 տարեկանից բարձր անձանց մոտ, պետք է պահպանեն անվտանգության ակտիվ մոնիտորինգ:

Որպես EUL գործընթացի մաս, Sinovac-ը պարտավորվել է շարունակել ներկայացնել անվտանգության, արդյունավետության և որակի վերաբերյալ տվյալներ պատվաստանյութերի ընթացիկ փորձարկումների և բնակչության շրջանում, այդ թվում՝ տարեցների շրջանում:

Որքանո՞վ է արդյունավետ պատվաստանյութը:

Բրազիլիայում 3-րդ փուլի մեծ փորձարկումը ցույց է տվել, որ 14 օրվա ընդմիջումով կիրառվող երկու դեղաչափը 51% արդյունավետություն է ունեցել SARS-CoV-2 սիմպտոմատիկ վարակի դեմ, 100%՝ ծանր COVID-19-ի դեմ և 100%՝ 14-ից սկսած հոսպիտալացման դեմ։ երկրորդ դոզան ստանալուց օրեր անց:

Արդյո՞ք այն աշխատում է SARS-CoV-2 վիրուսի նոր տարբերակների դեմ:

Դիտորդական ուսումնասիրության ժամանակ Sinovac-CoronaVac-ի գնահատված արդյունավետությունը Մանաուսում, Բրազիլիա, որտեղ P.1-ը կազմում էր SARS-CoV-2 նմուշների 75%-ը, ախտանշանային վարակի դեմ 49,6% էր (4):Արդյունավետությունը ցույց է տրվել նաև Սան Պաուլոյում անցկացված դիտողական ուսումնասիրության ժամանակ՝ P1 շրջանառության առկայության դեպքում (նմուշների 83%-ը):

Գնահատումներն այն միջավայրերում, որտեղ լայնորեն շրջանառվում էր P.2 Տարբերակ անհանգստությունը, ինչպես նաև Բրազիլիայում, գնահատվում էր պատվաստանյութի արդյունավետությունը 49,6%՝ առնվազն մեկ դոզանից հետո և ցույց է տալիս 50,7% երկրորդ դոզանից երկու շաբաթ անց:Երբ նոր տվյալներ դառնան, ԱՀԿ-ն համապատասխանաբար կթարմացնի առաջարկությունները:

SAGE-ը ներկայումս խորհուրդ է տալիս օգտագործել այս պատվաստանյութը՝ համաձայն ԱՀԿ առաջնահերթությունների ճանապարհային քարտեզի:

Արդյո՞ք դա կանխում է վարակը և փոխանցումը:

Ներկայումս չկան էական տվյալներ՝ կապված COVID-19 պատվաստանյութի Sinovac-CoronaVac-ի ազդեցության մասին SARS-CoV-2-ի՝ COVID-19 հիվանդություն առաջացնող վիրուսի փոխանցման վրա։

Միևնույն ժամանակ, ԱՀԿ-ն հիշեցնում է, որ անհրաժեշտ է շարունակել ընթացքը և շարունակել կիրառել հանրային առողջապահական և սոցիալական միջոցառումներ, որոնք պետք է օգտագործվեն որպես համապարփակ մոտեցում վարակի և փոխանցման կանխարգելման համար:Այս միջոցները ներառում են դիմակ կրելը, ֆիզիկական հեռավորությունը, ձեռքերը լվանալը, շնչառական և հազի հիգիենան, ամբոխից խուսափելը և համապատասխան օդափոխության ապահովումը՝ համաձայն տեղական ազգային խորհուրդների: